الثلاثاء، 04 أغسطس 2026

12:41 م

«هيئة الدواء المصرية» تصدر قرارا جديدا لتنظيم تداول المستحضرات الحيوية

الثلاثاء، 04 أغسطس 2026 11:32 ص

هيئة الدواء المصرية

هيئة الدواء المصرية

أحمد محيي

أصدر رئيس هيئة الدواء المصرية، الدكتور علي الغمراوي، قرارا رسميا برقم 379 لسنة 2026، والمنشور في جريدة الوقائع المصرية بالعدد 168 الصادر اليوم 4 أغسطس، بشأن تعديل بعض قواعد تسجيل المستحضرات الحيوية، بما يضمن مرونة التعامل مع الأزمات والظروف الطارئة.

تداول المستحضرات في حالات الطوارئ

وطبقا للقرار الصادر عن رئيس هيئة الدواء المصرية، فأنه يجوز في حالات الظروف الطارئة تداول أي مستحضر حيوي مع استثنائه من بعض الشروط المتطلبة للتسجيل، وذلك بناء على تقرير فني متكامل يتم دراسته من قبل لجنة الطوارئ واصدار الرأي بشأنه ثم الاعتماد النهائي من رئيس الهيئة.

سحب العينات واستكمال ملفات التسجيل

كما اشترط القرار في تلك الحالة سحب عينات من المستحضر للتحليل في الإدارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية، مع التزام صاحب الشأن بتقديم ملف التسجيل كاملا عند اكتماله لضمان إحكام الرقابة الفنية والبيئية.

اقرأ أيضا:

الطلب المحلي يدعم نمو القطاع غير النفطي في السعودية.. والصادرات تتراجع للشهر الخامس

تحسن القطاع الخاص غير النفطي بمصر خلال يوليو وانتعاش ثقة الشركات لأعلى مستوى منذ 2022

الإسكان: توسيع التعاون مع القطاع الخاص لدعم خطط التنمية العمرانية والاقتصادية

المالية: إقرار حافز استثماري بخصم 15% من الضريبة المستحقة لمدة 3 سنوات

وزير الاستثمار: دمج أصول شركات القطاع الخاص وتفعيل البيع على المكشوف أولوية المرحلة

Short Url

search