بشراكة استراتيجية مع فاركو للأدوية، اعتماد عقار "رافيداسفير" في تايلاند لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي

الخميس، 30 أبريل 2026 03:19 م

اعتماد عقار رافيداسفير في تايلاند

عزة الراوي

أعلنت إدارة الغذاء والدواء التايلاندية (Thai FDA) رسميًا، اعتماد عقار رافيداسفير الذي تنتجه شركة فاركو للأدوية، كعلاج آمن وفعال ضد التهاب الكبد الوبائي “سي”، في إنجاز تاريخي يُضاف إلى مسيرة الصناعات الدوائية المصرية، وهو ما يعزز من ريادة الشركات المصرية في قطاع الدواء العالمي .

نظام إكلينيكي وتنظيمي محكم في تايلاند

يأتي هذا الاعتماد ضمن نظام إكلينيكي وتنظيمي محكم تطبقه إدارة الغذاء والدواء التايلاندية، ويرتبط عضويًا بمنظمة الأدوية الحكومية التايلاندية (GPO) ومراكز الخبرة العلمية، ومواقع التجارب السريرية في المستشفيات والمؤسسات التايلاندية المرموقة، مثل مستشفى الملك شولالونجكورن التذكاري، ومعهد بامراسنارادورا للأمراض المعدية، ومستشفى ناكورنبينج، ومستشفى مهراج ناكورن شيانج ماي.

وأثبت العقار فعاليته السريرية في تايلاند وماليزيا، عند استخدامه كعلاجٍ مركب يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة اثني عشر أسبوعًا بالاشتراك مع عقار سوفوسبوفير المضاد للفيروسات، لينتهي المسار العلاجي بتعافي المريض بالكامل.

توفير علاج فعال لشريحة أوسع من المرضى

قال الدكتور شيرين حلمي، رئيس مجلس إدارة شركة فاركو للأدوية: “إنّ اعتماد عقار رافيداسفير لعلاج الالتهاب الكبدي الفيروسي سي، يمثل إضافة استراتيجية للجهود العالمية الرامية للقضاء على التهاب الكبد سي.

وأضاف: "إنني أتطلع لأن يساهم هذا التعاون الوثيق مع الشركاء في توفير علاج فعال لشريحة أوسع من المرضى، والوصول لعالم خالٍ من فيروس سي، بما يضمن تمكين كل المرضى من الحصول على هذا العقار الآمن والفعال”.

من جانبها، صرحت الدكتورة جراسييلا دياب، قائدة مشروع التهاب الكبد سي في مبادرة (DNDi) أن هذا الاعتماد يعد خطوة حاسمة لتوسيع خيارات العلاج في تايلاند، وهو ما يفتح الباب أمام وصول أفضل للعلاجات المنقذة لحياة عشرات الآلاف، مع ضمان أمن أكبر للإمدادات الطبية والحد بفعالية من مقاومة العلاج.

تم تصميم العلاج الجديد هندسيًا لتعزيز سهولة الإتاحة والوصول (Engineered for accessibility)، حيث أظهرت الدراسات السريرية مستويات عالية من الأمان والفعالية للعقار المصري، حتى في الحالات التي يصعب علاجها، ولدى المرضى المصابين بعدوى مزدوجة بفيروسي التهاب الكبد "سي" ونقص المناعة البشرية(HIV)، فضلًا عن قدرته العالية على تقليل ومنع مقاومة الفيروس للعلاج.

تسجيل الدواء عالميا

وتجدر الإشارة أن تايلاند هي ثالث دولة على مستوى العالم تسجل عقار رافيداسفير بعد كل من ماليزيا ومصر التي سبق لهما تسجيله عام 2021. ويمثل هذا التطور تتويجاً لمسيرة متواصلة من توريد العقار والإتاحة المستدامة له،كما يأتي تسجيل العقار تفعيلاً لمذكرة التفاهم الاستراتيجية الموقعة في يونيو 2025 بين شركة فاركو للأدوية، ومبادرة أدوية الأمراض المهملة(DNDi)، ومنظمة الأدوية الحكومية التايلاندية، لدعم طرح الدواء رسمياً في السوق التايلاندي.
يُعد هذا المشروع تجسيداً حقيقياً وناجحاً لنموذج التعاون الاستراتيجي بين دول الجنوب، والذي نشأ لتجاوز واقع ما قبل عام 2016.

تحدي عالمي ومحلي ضخم وعبء صحي متزايد

ويشكل الالتهاب الكبدي الوبائي سي تحديًا عالميًا ومحليًا ضخمًا، وعبئًا صحيًا متزايدًا في معظم دول العالم، إذ تشير البيانات لوجود نحو 350 ألف شخص مصاب بالعدوى المزمنة في تايلاند، في حين تفيد إحصاءات منظمة الصحة العالمية بوجود 50 مليون مصاب بالمرض حول العالم.

ويشهد العالم سنويًا حوالي مليون إصابة جديدة وأكثر من 240 ألف حالة وفاة، ناجمة في الغالب عن مضاعفات تليف وسرطان الكبد، ولمجابهة هذا الخطر الذي لا تظهر له أعراض لسنوات طويلة، أطلقت تايلاند استراتيجيتها الوطنية الطموحة لعام 2030 للقضاء على الفيروس(Hepatitis C Elimination in Thailand by 2030).

وترتكز بقوة على ركيزتين أساسيتين هما: توفير علاج ميسور التكلفة يسهل الوصول إليه، وتنفيذ حملات فحص استباقية شاملة، وقد أثمرت هذه الجهود عن فحص 1.83 مليون شخص حتى الآن، مع التزام وطني بالوصول لفحص 42 مليون شخص بحلول عام 2030.

كما حظي مسار تطوير دواء رافيداسفير، بدعم وتمويل من شبكة واسعة من الشركاء الدوليين، شملت منظمة أطباء بلا حدود الدولية (بما في ذلك قدرة الاستثمار التحويليMSF-TIC، ووزارة التنمية الدولية في المملكة المتحدة.

كما تم الدعم عبر التحالف العالمي للتشخيص (FIND) بتمويل من المرفق الدولي لشراء الأدوية (Unitaid)، والوكالة السويسرية للتنمية والتعاون (SDC)، والوكالة الوطنية التايلاندية لتطوير العلوم والتكنولوجيا(NSTDA)، ومؤسسة ستار الدولية بسويسرا، ومؤسسة ARPE، وشركة فارمانياجا بيرهاد الماليزية، إلى جانب مؤسسات وهيئات وأفراد آخرين تلاقت رؤاهم لدعم هذا الابتكار الطبي.

مبادرة أدوية الأمراض المهملة

وتخطط مبادرة أدوية الأمراض المهملة وشركاؤها، في خطوة مستقبلية واعدة ضمن الخطوات التالية للتوسع الدولي، لتوسيع نطاق تسجيل الدواء والوصول به قريبًا إلى أسواق دول أمريكا اللاتينية.

ويعتبر اعتماد رافيداسفير، أكثر من مجرد إنجاز طبي؛ إنه رسالة أمل متجددة لملايين المرضى حول العالم، بفضل هذا التحالف الاستراتيجي الفريد بين دول الجنوب، ونخطو اليوم بثبات نحو مستقبل لا يشكل فيه التهاب الكبد “سي” تهديدًا للصحة العامة، مؤكدين التزامنا الراسخ بتوفير رعاية صحية عادلة ومبتكرة وميسورة التكلفة للجميع، لضمان مستقبل صحي آمن للجميع.