التنمية الصناعية تحدد ضوابط إعادة المعاينة لمصانع الأجهزة الطبية

الجمعة، 20 مارس 2026 10:48 ص

مصانع - أرشيفية

محمد ممدوح

تسمح الهيئة العامة للتنمية الصناعية بالتنسيق مع هيئة الدواء، بإجراء إعادة معاينة للمنشآت العاملة في قطاع الأجهزة والمستلزمات الطبية، في حالات محددة تستهدف تحديث وتطوير العملية الإنتاجية، حيث تقتصر هذه الخدمة على المصانع التي ترغب في إضافة آلات ومعدات جديدة لخطوط إنتاجها الحالية، دون أن يترتب على هذه الإضافات أي تغيير جوهري في الأنشطة الصناعية المثبتة رسمياً في رخصة التشغيل السارية أو التابع الخاص بها.

معايير الجودة الدوائية والطبية

تشترط الضوابط الفنية والمعايير الرقابية ألا تتجاوز التوسعات المطلوبة في الآلات والمعدات الشريحة المسموح بها للمنشأة، لضمان عدم الإخلال بالتوازن الإنشائي أو البيئي للمصنع، وتهدف المعاينة المشتركة إلى التأكد من أن المعدات المضافة تتوافق مع معايير الجودة الدوائية والطبية، مع بقاء غرض النشاط الصناعي كما هو دون تعديل، مما يسهل على المستثمر تطوير قدراته الإنتاجية دون الحاجة لاستصدار رخصة جديدة كلياً.

تحديث بيانات السجل الصناعي

تضمن هذه المعاينات الفنية الدقيقة الحفاظ على سلامة المنتج الطبي النهائي ومطابقته للمواصفات القياسية، إذ يتم فحص كفاءة الآلات المضافة ومدى مواءمتها للمساحات المخصصة لها داخل المصنع، ويُعد التزام المستثمر بتقديم طلب المعاينة عند تحديث خطوطه خطوة قانونية ضرورية لتحديث بيانات السجل الصناعي وتجنب أي مخالفات إدارية، بما يساهم في تعزيز تنافسية الصناعة الطبية الوطنية وتلبية احتياجات السوق المحلي والدولي.

Short Url

أخبار متعلقة