الغذاء والدواء الأمريكية تطلق برنامجًا لتسريع مراجعة الأدوية المصنعة محليًا

الجمعة، 03 أكتوبر 2025 09:26 م

الأدوية

أطلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم الجمعة، برنامجًا تجريبيًا جديدًا لتسريع عملية المراجعة للأدوية المجنسة أي المماثلة للأدوية الأصلية، والتي يتم اختبارها وتصنيعها بالكامل في الولايات المتحدة، حيث يهدف البرنامج إلى تشجيع الشركات على الاستثمار في إنتاج الأدوية المحلية والبحوث، من خلال تقديم الموافقات السريعة للمنتجات المصنوعة من مكونات مصدرها الولايات المتحدة، والتي تم اختبارها داخل البلاد، بحسب رويترز.

وفي وقت سابق من هذا الأسبوع، عقدت إدارة الغذاء والدواء اجتماعًا عامًا لمناقشة جهودها الأوسع، لدعم تصنيع الأدوية في الولايات المتحدة، بما في ذلك برنامج PreCheck، الذي يهدف إلى المساعدة في إنشاء مرافق الأدوية ذات الأولوية العالية بسرعة أكبر.

اجتماع لمناقشة دعم تصنيع الأدوية في الولايات المتحدة

وفي وقت سابق، عقدت إدارة الغذاء والدواء اجتماعََا عامًا لمناقشة جهودها الأوسع لدعم تصنيع الأدوية في الولايات المتحدة، بما في ذلك برنامج PreCheck، الذي يهدف إلى المساعدة في إنشاء مرافق الأدوية ذات الأولوية العالية بسرعة أكبر.

سلسلة توريد الأدوية

وأعلنت إدارة الغذاء والدواء، أن هذه الخطوات ستساعد في تعزيز سلسلة توريد الأدوية الأمريكية، وإيصال الأدوية العامة عالية الجودة المصنعة في الولايات المتحدة إلى السوق بسرعة أكبر، إضافة إلى أن أكثر من نصف الأدوية الموزعة في الولايات المتحدة، يتم تصنيعها في الخارج، وفقًا لهيئة تنظيم الرعاية الصحية.

وأوضحت إدارة الغذاء والدواء، أنه بحلول عام 2025، فإن 9% فقط من الشركات التي تنتج المكونات الرئيسية في الأدوية، المعروفة بالمكونات الصيدلانية النشطة، مقرها في الولايات المتحدة، مقارنة بـ22% في الصين و44% في الهند.

وقال جورج تيدمارش، مدير مركز تقييم الأدوية والأبحاث في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “إن الاعتماد المفرط على تصنيع الأدوية واختبارها في الخارج، يخلق مخاطر على الأمن القومي، ووصول المرضى إلى الأدوية، ويقوض الاستثمارات في الأبحاث والتصنيع والإنتاج في الولايات المتحدة”، مشيرًا إلى أن ذلك يؤدي أيضًا إلى إبطاء عملية المراجعة، ويكلف دافعي الضرائب المزيد من الأموال.

وأكدت إدارة الغذاء والدواء، أن العديد من الدراسات المهمة المستخدمة للموافقة على الأدوية، بما في ذلك الاختبارات التي تُظهر أن الأدوية العامة تعمل بنفس طريقة الأدوية ذات العلامات التجارية، تُجرى الآن في كثير من الأحيان خارج الولايات المتحدة، وهو ما يضعف قدرة البلاد على الريادة في مجال البحث والتطوير في مجال الأدوية.

تابع موقع إيجي إن، عبر تطبيق (نبض) اضغط هــــــــنا
تابع موقع إيجي إن، عبر تطبيق (تليجرام) اضغط هــــــــنا
تابع موقع إيجي إن، عبر قناة (يوتيوب) اضغط هــــــــنا
تابع موقع إيجي إن، عبر تطبيق (واتساب) اضغط هــــــــنا

إيجي إن-Egyin، هو موقع متخصص في الصناعة والاقتصاد، ويهتم بتقديم خدمة صحفية متميزة للقارئ، وهدفنا أن نصل لقرائنا الأعزاء بالخبر الأدق والأسرع والحصري، إضافة للتغطية والمتابعة على مدار الـ24 ساعة، لـ"أسعار الذهب، أسعار العملات، أسعار السيارات، أسعار المواد البترولية"، في مصر والوطن العربي وحول العالم.