هيئة الدواء تشارك بورشة عمل دولية بجنيف حول تنظيم المستحضرات الحيوية المثيلة

الجمعة، 26 سبتمبر 2025 06:39 م

هيئة الدواء تشارك بورشة عمل دولية بجنيف حول تنظيم المستحضرات الحيوية المثيلة

أعلنت هيئة الدواء المصرية، انتهاء مشاركتها في ورشة العمل الدولية الخاصة، بتحسين تنظيم المستحضرات الحيوية المثيلة، وتسهيل الوصول إليها، والتي عُقدت في مدينة جنيف، سويسرا، وتم خلال الورشة، مناقشة الفرص المتنامية والتحديات المتعلقة بتعزيز إتاحة المستحضرات الحيوية المثيلة، خاصةً في البلدان النامية، مع التركيز على فهم المشهد التنظيمي المتطور وآثاره على الصناعة، وإمكانية وصول الدواء للمرضى.

دور دراسات الحركية الدوائية نحو الاستغناء عن بعض دراسات الفعالية السريرية التقليدية

كما تم تناول متطلبات التحليل الرئيسية، ودور دراسات الحركية الدوائية والديناميكية الدوائية، والاتجاه نحو الاستغناء عن بعض دراسات الفعالية السريرية التقليدية في إجراءات الموافقة.

أهمية التعاون بين السلطات التنظيمية وقادة صناعة المستحضرات الحيوية المثيلة

كما جرى التأكيد على أهمية التعاون بين السلطات التنظيمية، وقادة صناعة المستحضرات الحيوية المثيلة، إضافة إلى تقديم عرضٍ شاملٍ تناول أحدث الآليات التنظيمية المتبعة لتسجيل المستحضرات الحيوية المثيلة في مصر.

ومثَّل الهيئة في فعاليات الورشة، الدكتورة هدير محمد السيد أبو سالم، مدير معمل التكنولوجيا الحيوية، والدكتورة هبة محمد أحمد، مدير وحدة فحص الملف العلمي بإدارة التسجيل بالادارة المركزية للمستحضرات الحيوية والمبتكرة والدراسات الإكلينيكية.

تعزيز تبادل الخبرات مع الجهات الرقابية الدولية

يأتي ذلك في إطار حرص الهيئةن على تعزيز تبادل الخبرات مع الجهات الرقابية الدولية، وتبني أفضل الممارسات العالمية، بما ينعكس إيجابًا على حماية الصحة العامة، وضمان توافر الأدوية الحيوية المثيلة للمرضى.

تابع موقع إيجي إن، عبر تطبيق (نبض) اضغط هــــــــنا
تابع موقع إيجي إن، عبر تطبيق (تليجرام) اضغط هــــــــنا
تابع موقع إيجي إن، عبر قناة (يوتيوب) اضغط هــــــــنا
تابع موقع إيجي إن، عبر تطبيق (واتساب) اضغط هــــــــنا

إيجي إن-Egyin، هو موقع متخصص في الصناعة والاقتصاد، ويهتم بتقديم خدمة صحفية متميزة للقارئ، وهدفنا أن نصل لقرائنا الأعزاء بالخبر الأدق والأسرع والحصري، إضافة للتغطية والمتابعة على مدار الـ24 ساعة، لـ"أسعار الذهب، أسعار العملات، أسعار السيارات، أسعار المواد البترولية"، في مصر والوطن العربي وحول العالم.