من البلاستيك إلى السيليكون، رحلة المواد الخام في تصنيع المستلزمات الطبية

يعتبر تصنيع المستلزمات الطبية هو مجال دقيق ومهم جداً في القطاع الصحي، ويختلف كثيرا عن تصنيع الأدوية أو المستحضرات التجميل المختلفة، لأنه يشمل منتجات تستخدم مباشرة في الرعاية الصحية والتشخيص والعلاج.

أهم الخطوات في تصنيع المستلزمات الطبية

. تصميم المنتج

يتم تحديد الوظيفة الأساسية للمستلزم كما يتم رسم تصميم CAD و هذا تصميم هندسي ثلاثي الأبعاد ،و اختيار المواد الخام المناسبة مثل البلاستيك، سيليكون، قطن، معادن.

. اختيار المواد الخام المناسبة 

-يجب أن تكون المواد الخام طبية وآمنة،و تكون مقاومة للحرارة، والمواد الكيميائية، وغير سامة.

مثل :بلاستيك بولي، بروبلين للسرنجات ، لاتيكس أو نيتريل للقفازات ، قطن معقم للضمادات.
 

. عملية التصنيع

-تختلف حسب نوع المنتج، لكن تشمل :

-القولبة (Molding): صب البلاستيك السائل في قوالب ،مثل السرنجات أو أجهزة القياس.

-الخياطة أو التقطيع: في منتجات مثل الكمامات أو الضمادات.

-الطباعة أو الترقيم: لكتابة تاريخ الإنتاج و الانتهاء و مدة الصلاحية ، أو التعليمات اللازمة للاستحدام المناسب.

-مادة اللحام أو اللصق: لتجميع الأجزاء المختلفة.

. التعقيم (Sterilization)

-خطوة حاسمة و ضرورية ، خاصة للمستلزمات التي تلامس الجسم أو الدم او البشرة.

-طرق التعقيم و هي تكون بالبخار (Autoclave)، او غاز الإيثيلين أوكسيد (EtO)،او الأشعة فوق البنفسجية أو جاما.

. اختبارات الجودة والرقابة

-اختبار المتانة، الطهارة، عدم التفاعل مع الجلد أو الدم بدون تعقيم او استخدام الادوات اللازمة.

-مراقبة دقيقة خلال كل مراحل الإنتاج (وفقًا لمعايير ISO 13485).

. التغليف والتعبئة

-يجب أن يكون التغليف معقم بشكل كامل أو سهل الفتح في غرفة العمليات ، كما يكون التغليف متعدد الطبقات.

. التسجيل والترخيص

قبل بيع أو استخدام المنتجات المستخدمه للمستلزمات الطبية، يجب ترخيصه من هيئة الغذاء والدواء أو الهيئات الطبية المحلية.

كما يتطلب إثباتات مثل :دراسات الأمان ،نتائج الاختبارات ، وتفاصيل التصنيع.
 

أخبار متعلقة

الرعاية الصحية توقع مذكرات تعاون مع شركات عالمية لتوطين صناعة المستلزمات الطبية

29 يناير 2025 07:07 م

ضبط محاولة تهريب مستحضرات تجميل ومستلزمات طبية بمطار سوهاج

22 ديسمبر 2024 09:05 م

شعبة المستلزمات الطبية: الإفراج عن الشحنات المكدسة بالموانئ وخاصة الجوانتيات الطبية

16 يوليو 2024 12:55 م