-
وول ستريت تنهي جلسة الأربعاء على ارتفاع.. الأسهم الأمريكية تستعيد جزءًا من خسائرها
-
الحاويات الصينية تبحث عن قيمة أكبر في مصر.. تصنيع وتخزين وإعادة تصدير بدلًا من العبور
-
«الطرق والكباري» تنفي هدم كوبري مفيض توشكى القديم في أسوان بسبب التشققات
-
آخر تحديث لفوائد شهادات البنك الأهلي المصري خلال شهر سبتمبر.. تفاصيل
من البلاستيك إلى السيليكون، رحلة المواد الخام في تصنيع المستلزمات الطبية
الإثنين، 14 أبريل 2025 12:49 م
-
مشاركة
-
-
-
-
مستلزمات الطبية
نورا محمد طه
يعتبر تصنيع المستلزمات الطبية هو مجال دقيق ومهم جداً في القطاع الصحي، ويختلف كثيرا عن تصنيع الأدوية أو المستحضرات التجميل المختلفة، لأنه يشمل منتجات تستخدم مباشرة في الرعاية الصحية والتشخيص والعلاج.
أهم الخطوات في تصنيع المستلزمات الطبية
. تصميم المنتج
يتم تحديد الوظيفة الأساسية للمستلزم كما يتم رسم تصميم CAD و هذا تصميم هندسي ثلاثي الأبعاد ،و اختيار المواد الخام المناسبة مثل البلاستيك، سيليكون، قطن، معادن.
. اختيار المواد الخام المناسبة
-يجب أن تكون المواد الخام طبية وآمنة،و تكون مقاومة للحرارة، والمواد الكيميائية، وغير سامة.
مثل :بلاستيك بولي، بروبلين للسرنجات ، لاتيكس أو نيتريل للقفازات ، قطن معقم للضمادات.
. عملية التصنيع
-تختلف حسب نوع المنتج، لكن تشمل :
-القولبة (Molding): صب البلاستيك السائل في قوالب ،مثل السرنجات أو أجهزة القياس.
-الخياطة أو التقطيع: في منتجات مثل الكمامات أو الضمادات.
-الطباعة أو الترقيم: لكتابة تاريخ الإنتاج و الانتهاء و مدة الصلاحية ، أو التعليمات اللازمة للاستحدام المناسب.
-مادة اللحام أو اللصق: لتجميع الأجزاء المختلفة.
. التعقيم (Sterilization)
-خطوة حاسمة و ضرورية ، خاصة للمستلزمات التي تلامس الجسم أو الدم او البشرة.
-طرق التعقيم و هي تكون بالبخار (Autoclave)، او غاز الإيثيلين أوكسيد (EtO)،او الأشعة فوق البنفسجية أو جاما.
. اختبارات الجودة والرقابة
-اختبار المتانة، الطهارة، عدم التفاعل مع الجلد أو الدم بدون تعقيم او استخدام الادوات اللازمة.
-مراقبة دقيقة خلال كل مراحل الإنتاج (وفقًا لمعايير ISO 13485).
. التغليف والتعبئة
-يجب أن يكون التغليف معقم بشكل كامل أو سهل الفتح في غرفة العمليات ، كما يكون التغليف متعدد الطبقات.
. التسجيل والترخيص
قبل بيع أو استخدام المنتجات المستخدمه للمستلزمات الطبية، يجب ترخيصه من هيئة الغذاء والدواء أو الهيئات الطبية المحلية.
كما يتطلب إثباتات مثل :دراسات الأمان ،نتائج الاختبارات ، وتفاصيل التصنيع.
Short Url
الرعاية الصحية توقع مذكرات تعاون مع شركات عالمية لتوطين صناعة المستلزمات الطبية
29 يناير 2025 07:07 م
ضبط محاولة تهريب مستحضرات تجميل ومستلزمات طبية بمطار سوهاج
22 ديسمبر 2024 09:05 م
شعبة المستلزمات الطبية: الإفراج عن الشحنات المكدسة بالموانئ وخاصة الجوانتيات الطبية
16 يوليو 2024 12:55 م
طريقة اعتماد فواتير خطوط الإنتاج والحصول على موافقة الجمارك
02 سبتمبر 2026 11:40 م
قبل استكمال مشروعك الصناعي.. تعرف على خطوات استخراج خطاب التأمينات الاجتماعية
02 سبتمبر 2026 08:45 م
خطوة مهمة قبل البناء.. طريقة استخراج «بيان صلاحية» للأراضي الصناعية
02 سبتمبر 2026 08:25 م
أكثر الكلمات انتشاراً