180 يوما تفصل هيئة الدواء المصري عن استكمال تطوير المنظومة الرقابية

الأربعاء، 19 أغسطس 2026 07:12 م

خلال استقابل هيئة الدواء المصرية خبراء منظمة الصحة العالمية

محمد ممدوح

استقبلت هيئة الدواء المصرية، الأسبوع الماضي، فريقًا من خبراء منظمة الصحة العالمية في زيارة متابعة تنظيمية، استهدفت الوقوف على مستجدات منظومة العمل الرقابي وأعمال التطوير والتحسين، في ضوء متطلبات أداة المقارنة المعيارية العالمية لمنظمة الصحة العالمية (WHO Global Benchmarking Tool - GBT).

وأوضحت هيئة الدواء المصرية، أن الزيارة تأتي في إطار المتابعة الدورية لمسار النضج التنظيمي للهيئة، والوقوف على مدى استمرارية تطبيق النظم والممارسات الرقابية التي أهلتها للحصول على مستوى النضج الثالث (ML3) في تنظيم الأدوية واللقاحات وتصنيعها.

الحفاظ على مستوى النضج الثالث

وأكدت الهيئة، أن الحفاظ على مستوى النضج الثالث يمثل جزءًا من منظومة تطوير مستمرة تستهدف رفع كفاءة النظام الرقابي المصري وتعزيز قدرته على مواكبة أفضل الممارسات والمعايير الدولية.

وشددت على أن كفاءة المنظومة الرقابية المصرية لا تمثل إنجازًا وقتيًا مرتبطًا بعملية تقييم واحدة، وإنما تتعامل الهيئة مع متطلبات منظمة الصحة العالمية باعتبارها إطارًا مستمرًا للتحسين المؤسسي والرقابي، بما يسهم في تعزيز كفاءة المنظومة والارتقاء بها إلى مستويات أكثر تقدمًا.

الزيارات التنظيمية التي تجريها منظمة

وأشارت الهيئة، إلى أن الزيارات التنظيمية التي تجريها منظمة الصحة العالمية تمثل أداة إيجابية للتعاون وتبادل الخبرات، وتدعم جهود التطوير المستمر للمنظومة الرقابية، تمهيدًا لتحقيق مستوى النضج الرابع.

وأوضحت هيئة الدواء المصرية، أنها تستهدف استكمال دورة التطوير الحالية خلال 180 يومًا، وفق خطة عمل محددة تتضمن تطوير الممارسات التنظيمية القائمة واستكمال متطلبات التحسين، بما يضمن استمرارية الحفاظ على مستوى النضج الثالث، ويمهد للحصول على مستوى النضج الرابع.

المؤسسات الرقابية القوية

وأكدت الهيئة، أن المؤسسات الرقابية القوية هي التي تخضع نفسها بصورة مستمرة للتقييم والتطوير والتحسين، مشيرة إلى ترحيبها بعمليات التقييم والمتابعة باعتبارها إحدى الأدوات الأساسية لضمان كفاءة وفاعلية النظام الرقابي.

وأضافت أن جهود التطوير تستهدف الحفاظ على سلامة وجودة وفاعلية ومأمونية الدواء، وتعزيز الثقة في المنظومة الدوائية المصرية على المستويات المحلية والإقليمية والدولية.

وأكدت هيئة الدواء المصرية، استمرارها في العمل على تعزيز مكانة مصر كدولة رائدة تمتلك منظومة رقابية دوائية متطورة وموثوقة، بما يدعم الثقة في الدواء المصري ويعزز قدرته على المنافسة والنفاذ إلى الأسواق الإقليمية والدولية.

Short Url