هيئة الدواء تحذر الحوامل من حقن RH المجهولة وتقرر سحبها من الأسواق

السبت، 25 أبريل 2026 11:43 م

حقن Rhophylac 300

أعلنت هيئة الدواء المصرية، إصدار تحذير عاجل بشأن مستحضر Rhophylac 300، وذلك بعد ورود معلومات تفيد بوجود عبوات مجهولة المصدر متداولة في السوق المصري، إذ يُستخدم Rhophylac 300 لعلاج الفرفرية المناعية قليلة الصفيحات (ITP) لدى الأشخاص الذين لديهم عامل RhD موجب، ويستخدم للوقاية من تكوّن أجسام مضادة لعامل RhD لدى النساء السلبيات لعامل RhD.

كما تشمل استخداماته الأخرى الحمل (من الأسبوع 28 تقريبًا)، الولادة إذا كان الطفل إيجابيًا لعامل RhD، والإجهاض، والحمل خارج الرحم.

وأوضحت الهيئة أن التحذير يستند إلى إفادة من شركة 2S Pharma، وكيل وموزع المستحضر في مصر، والتي أشارت إلى أن بعض التشغيلات المتداولة لا تتبع المصدر الرسمي، ما يثير الشكوك حول سلامتها وجودتها.

وبحسب البيان، فإن أرقام التشغيلات محل التحذير تشمل: p100341268 وP100351346، مؤكدة أن هذه العبوات تُعد مجهولة المصدر، وهو ما قد يشكل خطرًا على صحة المواطنين في حال استخدامها.

وفي هذا السياق، شددت الهيئة على اتخاذ إجراءات فورية، تضمنت وقف تداول وتحريز المستحضر محل التحذير، لحين التأكد من مصدره وسلامته، داعية جميع الجهات المعنية والصيدليات إلى الالتزام التام بالتعليمات الصادرة.

كما وجهت الهيئة نصائح مهمة للمستهلكين، دعت فيها إلى ضرورة توخي الحذر وعدم استخدام أي مستحضر دوائي في حال الشك بمصدره، مع أهمية التأكد من بيانات العبوة وسلامة التغليف.

وأكدت أنه يمكن للمواطنين التواصل مع الهيئة في حال وجود أي استفسارات أو شكوى، من خلال الخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الرسمي.

وأشارت الهيئة إلى أن هذا التحذير يخص التشغيلات المذكورة فقط، ولا ينطبق على المستحضر بشكل عام، مؤكدة استمرار جهودها في الرقابة على سوق الدواء لضمان جودة وسلامة المنتجات المتداولة.